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GMP潔凈室的檢測標(biāo)準(zhǔn)
日期：2024-11-08 00:39
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摘要：
根據(jù)我國醫(yī)藥行業(yè)深入實(shí)施ＧＭＰ，適應(yīng)醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房建設(shè)的需要，國家醫(yī)藥局推行了《醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范》。為配合《醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范》中要求的空氣粒子測試需要,深圳市仁山科技為您推出了潔凈室多種監(jiān)測方案。
本方案集空氣塵埃粒子監(jiān)測,遠(yuǎn)程數(shù)據(jù)傳輸控制,數(shù)據(jù)分析處理為一體,來滿足國家醫(yī)藥局全方位監(jiān)測的需要。
多點(diǎn)集中監(jiān)測中心簡介：
1.監(jiān)測中心完**機(jī)互動、指令發(fā)送、數(shù)據(jù)接收、數(shù)據(jù)處理和顯示功能。
2.系統(tǒng)由PC機(jī)系統(tǒng)、信號收發(fā)模塊和監(jiān)測軟件組成。軟件具有工作...
根據(jù)我國醫(yī)藥行業(yè)深入實(shí)施ＧＭＰ，適應(yīng)醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房建設(shè)的需要，國家醫(yī)藥局推行了《醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范》。為配合《醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范》中要求的空氣粒子測試需要,深圳市仁山科技為您推出了潔凈室多種監(jiān)測方案。
本方案集空氣塵埃粒子監(jiān)測,遠(yuǎn)程數(shù)據(jù)傳輸控制,數(shù)據(jù)分析處理為一體,來滿足國家醫(yī)藥局全方位監(jiān)測的需要。
多點(diǎn)集中監(jiān)測中心簡介：
1.監(jiān)測中心完**機(jī)互動、指令發(fā)送、數(shù)據(jù)接收、數(shù)據(jù)處理和顯示功能。
2.系統(tǒng)由PC機(jī)系統(tǒng)、信號收發(fā)模塊和監(jiān)測軟件組成。軟件具有工作狀態(tài)顯示、數(shù)據(jù)分析/顯示、報(bào)表統(tǒng)計(jì)打印和通過短信直接向維修人員手機(jī)發(fā)送維修通知單等功能。
3.監(jiān)測中心根據(jù)需要可配制成固定式（由PC臺式機(jī)組成）或移動式（由筆記本電腦組成）。
4.監(jiān)測軟件圖形化主界面，直觀、實(shí)用、易懂?？蛇x配電子地圖功能。
多濟(jì)集中監(jiān)測系統(tǒng)主要技術(shù)指標(biāo)：
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測試范圍
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10級～30萬級
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流 量
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2.83升/分（0.1cfm）
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重復(fù)性
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相對標(biāo)準(zhǔn)偏差≤±10％
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粒徑準(zhǔn)確度
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相對誤差≤±10％
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粒徑離散度
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相對偏差≤±30％
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計(jì)數(shù)報(bào)警
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ISO-14644-1標(biāo)準(zhǔn)可設(shè)定
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測試計(jì)數(shù)模式
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累積計(jì)數(shù)模式，差分計(jì)數(shù)模式，濃度計(jì)數(shù)模式
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